Aplikasi khusus teknologi granulasi kering dalam industri farmaseutikal
Teknologi granulasi kering, sebagai kaedah granulasi bebas pelarut, digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal. Berbanding dengan granulasi basah, granulasi kering mempunyai kelebihan berikut:
Elakkan residu pelarut: Oleh kerana tiada pelarut digunakan, pengaruh residu pelarut pada kualiti produk dapat dielakkan, yang sangat sesuai untuk ubat -ubatan yang sensitif terhadap pelarut.
Mudah untuk beroperasi: Aliran prosesnya agak mudah dan mudah dikendalikan.
Penggunaan tenaga yang rendah: Tiada proses pengeringan diperlukan, dan penggunaan tenaga adalah rendah.
Berkenaan dengan bahan sensitif haba: mengelakkan kerosakan bahan sensitif haba dengan suhu tinggi.
Senario aplikasi khusus teknologi granulasi kering dalam industri farmaseutikal
Tablet Langsung:
Kekuatan zarah yang tinggi: Zarah yang diperolehi oleh granulasi kering mempunyai kekuatan yang tinggi dan boleh digunakan secara langsung untuk tablet tanpa menambah pelekat.
Berkenaan dengan bahan-bahan yang sukar untuk dikompres: Ia dapat meningkatkan prestasi ketidakstabilan dan tablet bahan-bahan yang sukar untuk dikompresikan.
Meningkatkan Kualiti Tablet: Tablet yang diperolehi mempunyai masa perpecahan yang cepat dan bioavailabiliti yang tinggi.
Pra-rawatan untuk salutan:
Meningkatkan ketidakstabilan zarah: Granulasi kering boleh meningkatkan ketidakstabilan zarah dan memudahkan proses salutan berikutnya.
Meningkatkan kesan salutan: Lapisan salutan dan zarah teras lebih terikat dengan kukuh.
Menyediakan persiapan pelepasan yang berterusan:
Mengawal pelepasan dadah: Dengan menyesuaikan parameter proses, kadar pelepasan ubat boleh dikawal untuk menyediakan persiapan pelepasan yang berterusan.
Jenis dan Ciri Teknologi Granulasi Kering
Granulasi roller: Bahan ditekan ke dalam helaian atau jalur dengan menggunakan tekanan dengan roller, dan kemudian dipecahkan ke dalam zarah. Ia sesuai untuk bahan dengan saiz zarah yang lebih besar, dan zarah -zarah yang disediakan mempunyai kekuatan yang tinggi.
Granulasi penyemperitan: Bahan diekstrusi melalui lubang mati untuk membentuk jalur atau filamen, dan kemudian dipecah menjadi zarah. Ia sesuai untuk bahan -bahan dengan keplastikan yang baik, dan zarah -zarah yang disediakan mempunyai bentuk biasa.
Granulasi katil fluidized: Bahan bertembung dan disapu di atas katil yang dicairkan untuk menjadikan zarah -zarah secara beransur -ansur tumbuh. Ia sesuai untuk bahan -bahan dengan saiz zarah yang lebih kecil, dan zarah -zarah yang disediakan mempunyai taburan saiz zarah seragam.
Cabaran dan penyelesaian teknologi granulasi kering dalam industri farmaseutikal
Masalah habuk: sejumlah besar habuk akan dihasilkan semasa Granulasi kering proses, dan perlu mengukuhkan langkah penyingkiran dan habuk.
Kekuatan zarah yang tidak mencukupi: Kekuatan zarah beberapa bahan tidak mencukupi, dan perlu menambah bahan tambahan atau mengoptimumkan parameter proses.
Pakai Peralatan: Operasi jangka panjang peralatan akan menyebabkan haus dan lusuh, dan penyelenggaraan dan penggantian bahagian yang diperlukan.